浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选全国智慧监管典型案例 2024-10-31

中国消费者报杭州讯（记者施本允）日前，2024药品数智发展大会在山东青岛召开，会上举行了药品智慧监管典型案例发布仪式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在该领域中的零突破，也是近两年来该市药品监管应用唯一入选案例。

记者获悉，此次评选自今年4月启动，共征集到全国93个案例。国家药品监督管理局初筛后于6月28日以线上线下相结合的形式召开案例系统演示会，经过专家评审、系统演示、案例研讨等环节，最终推选出10个智慧监管典型案例。

绍兴市市场监管局有关负责人表示，医疗器械跨区域监管平台是贯彻落实医疗器械注册人制度，实现以数字化手段推动线上线下跨区域一体化监管的创新载体，是促进医疗器械产业高质量发展，畅通国内大循环，实现数字化变革的有益探索。下一步，绍兴市市场监管局将在浙江省药品监督管理局的引领下，按照国家局器械跨区域协同监管的工作要求，持续探索跨区域监管机制，推动跨区域监管高效协同；持续扩大应用使用领域和覆盖面，推动形成长三角地区和其他兄弟省市市场监管局共同参与的实践成果；持续深化监管数据开放，预留和国家局跨省协同模块联通的接口，推动“横向”跨区域、“纵向”跨层级数据共享，为实现医疗器械跨区域协同高效能监管、高水平安全、高质量发展提供坚实数字底座。